El Gobierno de EE.UU. otorga $176 millones a Moderna para vacuna de ARNm contra la gripe aviar

El Gobierno de EE.UU. pagará a Moderna $176 millones para desarrollar una vacuna de ARNm contra la influenza pandémica, un premio otorgado mientras el altamente patógeno virus de la gripe aviar H5N1 continúa propagándose ampliamente entre el ganado lechero estadounidense.

Los fondos fluyen a través de BARDA, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, como parte de un nuevo Consorcio de Vehículos de Asociación de Respuesta Rápida (RRPV). El programa está destinado a establecer asociaciones con la industria para ayudar al país a prepararse mejor para las amenazas pandémicas y desarrollar contramedidas médicas, dijo el Departamento de Salud y Servicios Humanos en un anuncio de prensa el martes.

En su propio anuncio el martes, Moderna señaló que comenzó un ensayo de fase 1/2 de una vacuna contra el virus de la influenza pandémica el año pasado, que incluyó versiones dirigidas a las variedades de gripe aviar H5 y H7. La compañía dijo que espera publicar los resultados de ese ensayo este año y que esos resultados dirigirán el diseño de un ensayo de fase 3, previsto para comenzar en 2025.

El acuerdo de financiamiento apoyará el desarrollo en etapa avanzada de una "vacuna prepandémica contra el virus de la influenza H5", dijo Moderna. Pero el acuerdo también incluye opciones para el desarrollo adicional de vacunas en caso de que surjan otras amenazas de salud pública.

“La tecnología de vacunas de ARNm ofrece ventajas en eficacia, velocidad de desarrollo y escalabilidad y fiabilidad de producción para abordar los brotes de enfermedades infecciosas, como se demostró durante la pandemia de Covid-19”, dijo el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, en el anuncio. “Nos complace continuar nuestra colaboración con BARDA para acelerar nuestros esfuerzos de desarrollo de vacunas contra la influenza pandémica basadas en ARNm y apoyar a la comunidad de salud pública global en la preparación contra posibles brotes.”



Los funcionarios de salud de EE.UU. han dicho previamente que estaban en

conversaciones con Moderna y Pfizer sobre el desarrollo de una vacuna pandémica contra la gripe aviar. La futura vacuna será adicional a las vacunas estándar basadas en proteínas contra la gripe aviar que ya están desarrolladas. En las últimas semanas, el departamento de salud ha dicho que está trabajando para fabricar 4.8 millones de viales de vacuna contra la influenza H5 en los próximos meses. Los planes llegan tres meses después del brote de H5N1 en el ganado lechero, que está muy lejos de las esperanzas iniciales de contención.

Respuesta fallida

Estados Unidos está manejando mal su respuesta al brote sin precedentes, lo que ha generado críticas tanto de expertos estadounidenses como internacionales. Los análisis genéticos sugieren que el virus se ha estado propagando entre el ganado lechero del país desde finales del año pasado. Pero no fue hasta meses después, el 25 de marzo, que el Departamento de Agricultura de EE.UU. confirmó los primeros cuatro rebaños infectados en dos estados (Texas y Kansas). Desde entonces, el brote se ha extendido a alrededor de 140 rebaños en al menos 12 estados.

Algunas granjas se niegan a hacer pruebas, y los expertos esperan que haya un número significativo de infecciones no documentadas en los rebaños, especialmente dado que se ha detectado H5N1 inactivado en el suministro de leche comercial. Además, de los 140 rebaños con infecciones documentadas, los funcionarios federales no saben cuántos todavía están activamente infectados en lugar de recuperados. No está claro si las vacas infectadas pueden reinfectarse, y si es así, con qué rapidez después de una infección.

Aunque se considera que el riesgo para el público en general es bajo actualmente, los trabajadores agrícolas están en mayor riesgo de contraer la infección. Hasta la fecha, ha habido tres infecciones confirmadas entre trabajadores de granjas lecheras: una en Texas y dos en Michigan, que ha tenido una respuesta particularmente robusta al brote. Aun así, con cientos o miles de trabajadores agrícolas en riesgo de contraer el virus, solo 53 personas en el país han sido sometidas a pruebas de influenza H5 hasta la fecha.



En una presentación en Londres el mes pasado, el líder de salud global Seth Berkley dijo que era "impactante ver la ineptitud" de la respuesta de EE.UU. al brote de H5N1. Él, al igual que otros expertos, cuestionó si la comunidad de salud pública de EE.UU. ha aprendido o mejorado a partir de los fracasos de la pandemia de Covid-19.

Similar a los problemas durante la pandemia, una barrera clave para la respuesta al H5N1 es la resistencia de los agricultores y los

trabajadores agrícolas a asociarse con los funcionarios de salud estatales y federales. Las agencias federales tienen autoridad limitada dentro de los estados, pero han anunciado una serie de programas de asistencia para las granjas lecheras, incluidos fondos compensatorios y acceso a equipos de protección personal para los trabajadores agrícolas. También han emitido directrices y restricciones para reforzar las medidas de bioseguridad. Pero ha habido poca participación voluntaria en ambos frentes.

Por ejemplo, los funcionarios descubrieron al principio del brote que el movimiento de ganado, trabajadores y equipos entre granjas es la principal forma en que el H5N1 se está propagando entre las lecherías. En abril, el USDA requirió pruebas de una porción de vacas antes de su movimiento a través de las fronteras estatales. Pero el movimiento dentro de los estados está gobernado por los estados. En una encuesta el mes pasado, que capturó datos de 54 por ciento de las granjas afectadas en ese momento, más del 60 por ciento de los agricultores dijeron que continuaron moviendo ganado fuera de sus granjas infectadas después de la aparición de signos clínicos de infección en sus animales.

Cuanto más el virus expande su huella en las granjas lecheras de EE.UU., se adapta a su nuevo huésped mamífero y entra en contacto con humanos, más y más posibilidades tiene de saltar a los humanos y adquirir la capacidad de propagarse entre nosotros.

En el anuncio del martes del premio a Moderna por parte del HHS, Dawn O’Connell, secretaria adjunta de preparación y respuesta, habló sobre la creciente preocupación de que el brote de H5N1 podría desencadenar otra pandemia. “El premio otorgado hoy es parte de nuestro compromiso de larga data para fortalecer nuestra preparación para la influenza pandémica”, dijo O’Connell. “Agregar esta tecnología a nuestra caja de herramientas de influenza pandémica mejora nuestra capacidad para ser ágiles y rápidos contra las cepas circulantes y sus posibles variantes”.



El desarrollo de una vacuna contra la gripe aviar basada en ARNm es un paso crucial en la lucha contra las amenazas pandémicas emergentes. Con el apoyo financiero significativo del gobierno, Moderna está bien posicionada para avanzar en sus investigaciones y desarrollar una vacuna eficaz que pueda proteger tanto a los trabajadores agrícolas como al público en general. La colaboración continua entre las autoridades de salud y la industria biotecnológica es esencial para abordar los desafíos que presenta el H5N1 y otras amenazas de enfermedades infecciosas. La inversión en tecnologías de vacunas avanzadas no solo beneficiará a los Estados Unidos, sino que también fortalecerá la capacidad global de respuesta ante futuras pandemias.