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Medicamento nuevo
para el alzhéimer
Aduhelm es el primer tratamiento dirigido a la fisiopatología
subyacente de la enfermedad de Alzheimer |
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"Como suele ser el caso cuando se trata de interpretar datos
científicos, la comunidad de expertos ha ofrecido perspectivas
diferentes", dijo Cavazzoni en un comunicado reconociendo la
controversia.
Aduhelm, un anticuerpo monoclonal también conocido por su nombre
genérico aducanumab, se probó en dos ensayos en humanos de etapa
tardía conocidos como ensayos de fase 3.
Mostró una reducción en el deterioro cognitivo en uno, pero no
en el otro.
Pero en todos los estudios demostró de manera convincente una
reducción en la acumulación de una proteína llamada beta-amiloide
en el tejido cerebral de los pacientes con alzhéimer.
Una teoría sostiene que la enfermedad de Alzheimer se produce
por una acumulación excesiva de estas proteínas en el cerebro de
algunas personas a medida que envejecen y su sistema
inmunológico se deteriora.
Por lo tanto, proporcionar anticuerpos a estos pacientes podría
ser un medio para restaurar parte de su capacidad para eliminar
la acumulación de placa.
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Estados Unidos aprobó este lunes un medicamento llamado Aduhelm
para tratar a pacientes con alzhéimer, el primer fármaco nuevo
contra esta enfermedad en casi dos décadas y el primero en
abordar el deterioro cognitivo relacionado con la afección.
La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos
(FDA), muy esperada, es polémica dado que un panel de expertos
independientes no encontró en noviembre pruebas suficientes del
beneficio de Aduhelm.
"Aduhelm es el primer tratamiento dirigido a la fisiopatología
subyacente de la enfermedad de Alzheimer, la presencia de placas
de beta amiloide en el cerebro", dijo Patrizia Cavazzoni de la
FDA.
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La luz verde se enmarca en la vía de "Aprobación Acelerada" de
la FDA que la autoridad reguladora estadounidense utiliza cuando
cree que un medicamento puede proporcionar un beneficio
significativo frente a los tratamientos existentes, pero aún
existe cierta incertidumbre.
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